ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України

Реєстраційне посвідчення
№ UA/2559/01/01
№ UA/2559/01/02

химическое название

дигидрохлорид 2,7-бис-[2-(диэтиламино) этокси]-флуорен-9-он;

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого (0,125 г) и темно розового цветов (0,06 г), при разламывании видно два слоя;

состав: 1 таблетка содержит амиксина 0,06 г или 0,125 г;

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль, тальк, аэросил, кальция стеарат, кандурин, титана диоксид, красители.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтичecкая группа. Иммуностимуляторы. Код АТС: L03A X.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амиксин IC стимулирует образование в организме интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Амиксина IC являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутренне максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень - кровь через 4-24 часа. Амиксин IC имеет имуномодулирующий и противовирусный эффекты. Стимулирует ствольные клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень имунодепресии, возобновляет соотношение Т-супресоры/Т-хелперы. Эффективный против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепато- и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан из ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика. После приема внутрь Амиксин IC быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Препарат не поддается биотрансформации и не накапливается в организме.

Выводится препарат практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и с мочой (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов.

Взрослые: для лечения вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных енцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоенцефалиты, увеоенцефалиты и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Дети от 7 лет: для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутренне, после еды.

Для профилактики вирусного гепатита А – 0,125 г в неделю, на протяжении 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А – в 1-й день по 0,125 г 2 раза, после этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза -1,25 г .

Для лечения острого гепатита В – в 1-2-й день по 0,125 г. После этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза - 2 г, при затяжном течении гепатита В – по 0,125 г, 2 раза в сутки в 1-й день, после этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения 2,5 г - первые 2 дня по 0,25 г, после этого – по 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения от 1,25 г до 2,5 г - по 0,125 г на неделю. Курсовая доза АмиксинаТ IC от 3,75 г до 5 г.

При остром гепатите С – в 1-2-й день - по 0,125 г, после этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения 2,5 г - первые 2 дня по 0,25 г. После этого – по 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения 2,5 г - по 0,125 г на неделю. Курсовая доза АмиксинаТ IC 5 г.

При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций - в первые 2 суток болезни по 0,125 г, после этого - через 48 часов по 0,125 г. На курс лечения - 0,75 г.

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций – 0,125 г 1 раз в неделю, на протяжении 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – в первые 2 суток по 0,125 г, после этого - через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза - 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиози – в первые 2 суток по 0,125 г, после этого -через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза - 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

Дети старше 7 лет при не осложненных формах гриппа или других острых респираторных вирусных инфекциях препарат принимают по 0,06 г, 1 раз в день после еды в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0,18 г. При возникновении осложнений гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний препарат принимают в 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. На курс лечения 0,24 г.

Побочное действие. У отдельных больных возможные диспептические явления, кратковременный озноб.

Противопоказание. Индивидуальная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Дети младшие 7 лет.

Передозировка. Случаи передозировки Амиксина IC не известны.

Особенности применения. В составе комплексной терапии нейровирусних инфекций Амиксин IC применяют под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимое взаимодействие Амиксина IC с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре от +15 к +25°С. Срок хранения – 3 года. По окончании срока годности таблетки Амиксин IC не должны применяться.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки №1, №3, №9 в контурной ячейковой упаковке.